① स्प्रे को ऐसे वातावरण में तैयार किया जाना चाहिए जो संबंधित किस्मों की आवश्यकताओं को पूरा करता हो, जैसे कि एक निश्चित डिग्री की सफाई, नसबंदी की स्थिति और कम तापमान वाला वातावरण।
② विलायक, सहविलायक, एंटीऑक्सीडेंट, जीवाणुरोधी एजेंट और सर्फेक्टेंट जैसे योजक आवश्यकतानुसार जोड़े जा सकते हैं। फॉर्मूलेशन का निर्धारण करते समय, जीवाणुरोधी एजेंट की जीवाणुरोधी प्रभावकारिता को जीवाणुरोधी प्रभावकारिता परीक्षण विधि (चीनी फार्माकोपिया के सामान्य सिद्धांत 1121) के प्रावधानों का पालन करना चाहिए। जोड़े गए योजक त्वचा या श्लेष्म झिल्ली के लिए गैर-परेशान करने वाले होने चाहिए।
③ स्प्रे डिवाइस के सभी घटक गैर विषैले, गैर-जलन पैदा करने वाले, स्थिर पदार्थों से बने होने चाहिए जो दवा के साथ प्रतिक्रिया नहीं करते।
④ विलयन-प्रकार के स्प्रे का दवा समाधान स्पष्ट होना चाहिए; इमल्शन-प्रकार के स्प्रे की बूंदें तरल माध्यम में समान रूप से फैली होनी चाहिए; निलंबन-प्रकार के स्प्रे को स्थिर निलंबन बनाने के लिए दवा पाउडर और योजक को पूरी तरह से मिश्रित और पीसना चाहिए। नेबुलाइज़र द्वारा परमाणुकरण के बाद साँस लेने के लिए बूंदों (कणों) का आकार 10μm से नीचे नियंत्रित किया जाना चाहिए, और उनमें से अधिकांश 5μm से नीचे होना चाहिए।
⑤ जब तक अन्यथा निर्दिष्ट न किया जाए, स्प्रे को प्रकाश से दूर सीलबंद तरीके से संग्रहित किया जाना चाहिए।
⑥ नेबुलाइजर्स के लिए इनहेलेशन स्प्रे और मीटर्ड-डोज़ इनहेलेशन स्प्रे बाँझ तैयारियां होनी चाहिए।
स्प्रे का उत्पादन और भंडारण
Aug 18, 2024
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